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南昌药品稳定性试验箱
简要描述:

南昌药品稳定性试验箱是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-12-26
  • 访  问  量:2132

详细介绍

品牌普桑达价格区间面议
产地类别国产应用领域生物产业,制药

南昌药品稳定性试验箱以科学的方法创造一个对药品失效测试需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,

满足标准:严格按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:

高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

产品特点:

A:三维立体造型设计,外观美观大方,外箱采用不锈钢拉丝板或A3钢板静电喷涂.

B:内胆材料为(SUS#304)8K镜面不锈钢板。

C:保温材质:硬质聚胺脂硬PU发泡胶+硅酸铝纤维棉.保温厚度为100mm。硅酸铝纤维棉可耐高温1300度。

D:运风系统:采用加长轴电机,耐高低温,高湿之铝质多翼式叶轮,以达对流垂直扩散循环。

E:门与箱体之间采用双层耐高低温之高张性硅胶密封条。

F:采用无反作用门把手,操作更容易。

G:机器底部采用PU活动轮,附水平脚轮。

H:观察窗采用多层中空钢化玻璃,内侧胶合片式导电膜(可清楚观察试验过程)。

I: 试验箱左侧配置?50mm,测试孔,配发泡硅胶塞密封,可外接测试电源线或信号线使用。

J:安全保护装置,发生故障时,均由屏幕显示故障状态及切断电源。

K:采用法国泰康牌的制冷压缩机,具有噪音低,制冷量稳定,节能,性能稳定等特点。

L:7寸彩色温度控制器,具有操作简单,易学,控制精度高,PID模式,可节能10%以上。

南昌药品稳定性试验箱性能参数:

名称

药品稳定性试验箱(不带光照)

药品稳定性试验箱(带光照)

型号

BY-150A

BY-250A

BY-150GA

BY-250GA

内箱尺寸mm

(宽×深×高)

500*600*500

550*570*800

500*500*600

550*570*800

外箱尺寸mm

(宽×深×高)

620*800*1600

670*870*1700

620*800*1600

670*870*1700


指标

控温范围

0~65℃(无光照)

10~65℃(有光照)

温度波动

                       ±0.5℃

湿度范围

                       40~95%R.H

湿度偏差

                       ±3%R.H

光照强度

                       0——6000LX

照度误差

                       ≤±500LX

控制方式

                       调温调湿方式

电源

                       AC220V ±10% 50Hz


控制系统

制冷方式

                       压缩机直接制冷

制冷剂

                       进口全封闭压缩机

冷凝器

                      翅片散热风冷冷凝器

控制器

7寸真彩大荧幕液晶数显触摸屏控制器

传感器

           PT100电阻,湿度采用干湿球测量法

循环系统

低噪音电机,铝质多翼式离心风机,风道单循环

加湿供水

自动补水功能,配有优质小水泵

加热系统

                不锈钢镍铬合金加热管

控制端口

                配有RS232通讯端口

托盘

                2块

安全保护

压缩机过热保护、缺水保护、超温保护、超载保护、电器短路保护


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